О 1 августа 2025 года Суд Европейского Союза вынес окончательное решение, оставив в силе свое решение 2022 года.

Это означает отмену классификации порошка диоксида титана (TiO₂) как канцерогенного вещества. Это решение знаменует собой завершение почти десятилетних научных и нормативных дебатов, затронувших многие отрасли по всему миру.

Диоксид титана Порошок TiO2 широко используется в покрытиях, фармацевтических препаратах и продуктах питания благодаря своей превосходной укрывистости и белизне. В 2016 году Французское агентство по безопасности пищевых продуктов, охране окружающей среды и здоровья труда (ANSES) представило Европейскому химическому агентству (ECHA) предложение о классификации порошкообразного диоксида титана как «канцерогена при вдыхании». В 2017 году Комитет по оценке рисков (RAC) ECHA принял заключение, подтверждающее его классификацию как «предполагаемого канцерогена категории 2». В октябре 2019 года Европейская комиссия приняла Делегированный регламент (DE) 2020/217, официально классифицирующий диоксид титана в порошкообразной форме (1% или более частиц размером ≤10 микрон) как предполагаемый канцероген категории 2 и требующий использования предупреждающей маркировки: «H351: Может вызывать рак при вдыхании».

Текущая классификация и маркировка следующие:

Хронология классификации диоксида титана

Научная основа решения

Решение Суда Европейского союза было основано на трех ключевых научных соображениях:

1. Механизм действия: Суд согласился с тем, что опухоли легких, наблюдаемые в ходе исследований на крысах, были вызваны перегрузкой частицами, а не внутренней канцерогенностью самого TiO₂.

2. Экстраполяция на человека: Суд пришел к выводу о недостаточности доказательств того, что исследования по вдыханию на крысах могут надежно предсказать риск развития рака у человека, особенно при типичных уровнях воздействия.

3. Другие объяснения: В постановлении говорится, что наблюдаемые эффекты могут быть вызваны воспалением, вызванным накоплением частиц, а не химической токсичностью.

Прямое воздействие на отрасль

Это решение принесет значительную выгоду нескольким отраслям промышленности:

Краски и покрытия : Устранить предупреждающие надписи на большинстве архитектурных и промышленных покрытий

Пластики : Снизить нагрузку по классификации на упаковку пищевых продуктов и потребительские товары

Косметика: Солнцезащитные средства и декоративная косметика теперь могут продаваться без предупреждений о канцерогенах

Пищевая промышленность: Восстановить доверие к использованию TiO₂ (E171) в пищевой промышленности

Глобальное регуляторное воздействие

Хотя решение ЕС является обязательным для государств-членов, другие регионы могут отреагировать иначе:

НАС: Управление по охране труда (OSHA) поддерживает текущую неканцерогенную классификацию

Канада: Министерство здравоохранения Канады продолжает отслеживать новые данные

Азия: Большинство рынков никогда не принимали предупредительную классификацию ЕС.

Продукты, содержащие диоксид титана

TiO₂ по-прежнему незаменим во многих распространенных продуктах:

Окончательное решение Европейского суда вносит столь необходимую ясность в вопрос безопасности диоксида титана, подтверждая позицию многих учёных и производителей. Хотя бдительность со стороны регулирующих органов остаётся важной, это решение позволяет промышленности использовать ценные свойства диоксида титана без ненужных предупреждений о его канцерогенности.

Часто задаваемые вопросы

В1: Что такое порошок диоксида титана TiO2?

A: Диоксид титана — это природный оксид титана, используемый в качестве белого пигмента и функциональной добавки во многих промышленных и потребительских целях.

В2: Какие распространенные пигменты содержат диоксид титана?

A: Несколько важных пигментов содержат диоксид титана:

Диоксид титана (TiO₂): чистые пигменты диоксида титана

Перламутровые пигменты : Часто для достижения переливающегося эффекта используется слюда, покрытая диоксидом титана.

Составные пигменты: многие пигменты содержат диоксид титана в сочетании с другими красителями.

В3: Безопасен ли диоксид титана для использования в косметике?

О: Он безопасен при использовании по назначению. Решение ЕС однозначно подтверждает отсутствие доказательств того, что он вызывает рак при контакте с кожей.

В4: Будет ли пищевой диоксид титана (E171) повторно одобрен в ЕС?

A: Хотя решение суда не восстанавливает действие E171 автоматически, оно устраняет научную основу для его запрета в 2022 году, что может открыть путь для пересмотра.

В5: Как производителям следует обновлять этикетки своей продукции?

А: 1. Компаниям следует: Немедленно удалить предупреждение H351 с продуктов, содержащих диоксид титана.

2. Проверьте паспорта безопасности на предмет обновлений по соблюдению требований.

3. Проконсультируйтесь с вашим юридическим отделом относительно требований к переходной маркировке.

Лиза Чен, доктор философии, эксперт по безопасности материалов с 15-летним опытом оценки химических рисков. Последнее обновление: август 2025 г.